Dalam langkah yang boleh mengurangkan kekurangan peralatan perlindungan diri negara dengan ketara, seorang pegawai tinggi Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan berkata pada Khamis bahawa agensi itu tidak akan menyekat import topeng pernafasan KN95, sejenis topeng Cina yang setara dengan topeng N95 yang diperlukan oleh pekerja penjagaan kesihatan di bahagian hadapan. garis wabak coronavirus.
Sehingga kini, kesahihan mengimport topeng KN95 masih tidak jelas.Lebih sedikit daripada seminggu yang lalu, pengawal selia membenarkan penggunaan pelbagai alat pernafasan yang diperakui asing sebagai pengganti topeng N95 yang terhad atas dasar kecemasan.Keizinan itu datang di tengah-tengah bantahan orang ramai yang semakin meningkat terhadap doktor dan jururawat yang terpaksa menggunakan semula alat pernafasan atau bahkan topeng fesyen daripada bandana.
Iklan
Tetapi kebenaran kecemasan FDA mengetepikan topeng KN95 - walaupun fakta bahawa Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit sebelum ini telah memasukkannya dalam senarai "alternatif yang sesuai" kepada topeng N95.
Peninggalan itu telah menimbulkan kekeliruan yang besar di kalangan hospital, pekerja penjagaan kesihatan, pengimport, dan lain-lain yang telah mempertimbangkan untuk beralih kepada alat pernafasan KN95 apabila pasaran untuk topeng N95 menjadi terlalu panas.
Cerita BuzzFeed News tentang KN95 yang diterbitkan awal minggu ini membawa kepada permintaan daripada orang ramai, pakar dalam perniagaan import, dan juga ahli Kongres bahawa FDA membersihkan laluan untuk topeng KN95.Petisyen KN95 yang dilancarkan awal minggu ini telah mendapat lebih daripada 2,500 tandatangan.
“FDA tidak menyekat pengimportan topeng KN95,” kata Anand Shah, timbalan pesuruhjaya agensi bagi hal ehwal perubatan dan saintifik dalam satu temu bual.
Tetapi beliau menambah bahawa walaupun agensi itu akan membenarkan pengimport membawa peralatan itu ke negara ini, mereka akan melakukannya atas risiko mereka sendiri.Tidak seperti peranti yang biasanya diperakui, atau yang dibenarkan atas dasar kecemasan, topeng KN95 tidak akan mempunyai perlindungan undang-undang atau sokongan lain yang disediakan oleh kerajaan persekutuan.
Iklan
Jika anda seorang yang melihat secara langsung kesan coronavirus, kami ingin mendengar daripada anda.Hubungi kami melalui salah satu daripada kami saluran garis hujung.
Topeng KN95 yang diperakui Cina direka bentuk mengikut piawaian yang sama seperti N95 — yang diperakui oleh Institut Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan Kebangsaan — namun pada masa ini lebih murah dan jauh lebih banyak.Harga untuk N95, dalam beberapa keadaan, meningkat kepada $12 atau lebih bagi setiap topeng, manakala topeng KN95 tersedia kurang daripada $2, menurut bahan pemasaran pengimport dan pengilang.
Walaupun sesetengah hospital dan entiti kerajaan telah memutuskan untuk menerima sumbangan topeng KN95, banyak yang lain telah menolak, dengan alasan kekurangan panduan yang jelas daripada FDA, yang mengawal selia peranti perubatan.Dan pengimport bimbang bahawa penghantaran topeng mereka boleh diikat oleh Kastam AS di sempadan.Beberapa pengimport itu berkata mereka tetap bimbang bahawa tanpa kebenaran persekutuan penuh, mereka boleh disaman sekiranya seseorang jatuh sakit selepas menggunakan salah satu alat pernafasan.
"Peguam kami memberi amaran kepada kami bahawa kami boleh menghadapi masalah dengan KN95 ini," kata Shawn Smith, seorang usahawan Santa Monica, California, yang telah cuba membawa topeng ke negara ini untuk dijual ke hospital."Dia berkata kami boleh disaman atau menghadapi tuduhan jenayah."
Akibatnya, Smith berkata, dia terpaksa menyertai pergaduhan mereka yang cuba membuat urus niaga untuk membawa masuk topeng N95, usaha yang katanya telah menaikkan harga secara mendadak dalam beberapa minggu lalu.
Iklan
Seorang lagi bakal pengimport yang menghantar e-mel kepada FDA diberitahu pada hari Selasa bahawa agensi itu "tidak membantah pengimportan dan penggunaan alat pernafasan ini semasa kecemasan."
Tetapi FDA sehingga kini belum menjelaskan secara terbuka pengecualian topeng KN95 daripada kebenaran penggunaan kecemasannya.Malah ia tidak menyebut sama sekali topeng dalam mana-mana forum awam.Itu menyebabkan mereka yang mempertimbangkan untuk membeli atau menderma peralatan perlindungan untuk membuat keputusan yang berpotensi mahal dalam kekosongan maklumat, dan memupuk jumlah pasaran kelabu untuk topeng yang sangat diperlukan - serta kebimbangan yang besar.
Shah berkata keputusan FDA untuk menghilangkan topeng tidak berdasarkan kualiti piawaian pensijilan China.
Sepasang suami isteri memakai topeng muka dan sarung tangan pembedahan semasa mereka berjalan di Central Park pada 22 Mac di New York City.
Masa siaran: Apr-02-2020